广州包成功保性别，全国人大代表洪杰：支持赋予“海峡两岸生技和医疗健康产

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中新网福州3月12日电(记者胡)在今年召开的全国两会上，全国人大代表提交了支持“两岸生物技术与医疗健康产业合作区”许可政策的提案。

洪杰表示，2019年11月，经国务院台湾事务办公室批准在莆田设立的海峡两岸生物技术与医疗健康产业合作区(以下简称“合作区”)，是首个对台生物技术与医疗健康相关经贸合作的国家级载体平台。经过三年的建设，“合作区”已初见成效，累计投资约130亿元，“医、卫、工、学、研、融”一体化发展的产业生态圈初步形成。

为此，洪杰建议支持将“合作区”纳入福建自贸区，享受自贸区相关医疗卫生政策；前沿医疗技术应用允许“合作区”内医疗机构提供经台湾省主管部门和欧盟、美国、日本等发达国家或地区认可的血液净化、功能医学、干细胞、再生医学等前沿医疗服务，支持成熟可靠的前沿医疗技术和先进医疗方案进入临床应用。

他还建议支持放宽对“合作区”内药品和器械的审批。用于药品、进口疫苗、医疗器械等。已在台湾省依法批准上市但尚未在mainland China注册批准的，可制定引进目录，定期更新，报福建省药品监督管理局备案，然后由“合作区”内的定点医疗机构使用；医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请，由福建省政府审批，经批准后进口；在患者备案承诺的基础上，允许“合作区”内医疗机构的患者携带合理数量的进口药品离开“合作区”使用；在国家医药产品管理局“合作区”设立分支机构，对“合作区”内临床试验采用国外技术的药品和医疗器械开通优先审批绿色通道；允许在“合作区”开展临床真实世界数据(RWD)应用试点工作。

2021年，习近平总书记考察福建时强调要“迈出更大步伐探索两岸融合发展新路”。2019年11月，经国务院台办批准在莆田设立的“两岸生物技术与医疗健康产业合作区”，是首个国家生物技术与医疗健康相关对台经贸合作的载体平台。建设“海峡两岸生物技术与医药健康产业合作区”(以下简称“合作区”)是落实习近平总书记指示精神的重要载体。既能种下科技创新的土壤，又能促进产业结构优化升级，还能提升人们的健康感和幸福感。在新阶段，新理念的实施，新格局的构建，大有可为，大有可为。为加快建设世界级高端专科医院集群、国际化医学人才教育培养高地、中国民营医院管理集团总部区、全国首个高端医疗健康小镇、台胞台企第一家园，建议对“合作区”给予优惠政策支持建设。

一.成就

经过三年努力，“合作区”建设初见成效，累计投资约130亿元，“医、卫、产、学、研、融”一体化发展的产业生态圈初步形成。目前，锐视国际潜力青少年综合中心已投入运营；中国科学院近物理研究所蓝海核医学研究中心揭牌并投入运行。重离子呼吸门控系统研发、辐照灭菌技术、同位素药物研发等三大科研项目全面启动。兰州大学东南研究院全面运转，兰州大学本部18名研究生以上学历师生进驻北岸开展硼中子AB-BNCT设备组装调试；2018年6月开业的中关村医学工程转化(福建)中心，目前注册企业54家；区专科医院项目启动已完成工程建设，交付装修，新希望集团投资的后信达健康项目已投入运营；海峡两岸生物科技产业园一期总面积5万平方米的标准化厂房已投入使用，太阳树医药R&D及生产基地已投入试生产；公寓57套，人才200人，已交付使用；马祖重离子医院、马祖医学院、全国首个医用轻离子生产应用示范基地等项目正在建设中。

与此同时，普台生物技术、医疗健康产业融合发展不断深化，受到两岸各界的高度重视和关注。台湾省海峡两岸医药交流协会、中华医药卫生协会、台湾省刘浩善生物科技等12家台湾省医疗机构和企业签约。台湾省口腔医生工作室于2019年3月1日开业运营，灵活引进台湾省医生。十名台湾医生轮流在医院工作。台湾省刘浩善生物科技投资10亿元建设福建基诺厚谱项目，一期已投产，年产值100亿元。莆田台胞医保服务合作项目于2019年7月投入运营，是全国首家台胞医保服务中心。2021年5月，罗瑜港在辖区内率先依托40万吨级散货船，进一步提高了普台货物的通航便利性。2021年对台吞吐量累计642.9万吨，同比增长64.45%，成为台湾最大的“中转港”。在统筹新冠肺炎疫情防控常态化的基础上，正在对接正式入驻两岸生物科技产业园的刘浩善生物科技二期、肽极常青圣肽、神农本堂牛樟芝、优尼康光学等5个制造业项目。兰大东南研究所、中科院体育所蓝海核医学研究中心分别与新竹清华大学、台北大学、台湾荣民总医院合作。委托中华医疗保健协会继续在台湾进行宣传推广，并安排专班分别实现莆田与台湾的实时视频连线，以促进医疗保健理念的融合与进步，全力推动医疗保健合作项目的实施。

为充分发挥“合作区”的重要作用，莆田委托中国国际经济交流中心和郭靖咨询有限公司，根据“合作区”的实际情况和两岸生物技术、医疗产业融合发展的需要，深度对接台湾同胞和台湾企业，全面梳理对比政策法规，广泛征求意见建议，形成了《放宽台湾省医疗机构条件》等特许经营政策研究成果。

二。建议

建议参考《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》(“Nat

3.放宽药品和器械审批。用于药品、进口疫苗、医疗器械等。已在台湾省依法批准上市但尚未在中国注册的，可制定引进目录，定期更新，报福建省药品监督管理局备案，然后由“合作区”内的定点医疗机构使用。医疗机构因临床急需进口少量药品(不含疫苗)的申请，由福建省人民政府审批。进口药品经批准后，应当在定点医疗机构用于特定的医疗目的。在患者备案承诺的基础上，允许“合作区”内医疗机构的患者带着合理的进口药品自主消费离开“合作区”。在国家医药产品管理局“合作区”设立分支机构，为“合作区”内国外技术临床试验的药品和医疗器械优先审批开通绿色通道。允许在“合作区”开展临床真实世界数据(RWD)应用试点工作，在药品医疗器械注册先行区探索实践临床真实世界数据应用，缩短上市时间，深化我国药品医疗器械审评审批制度改革。

政策管理部门：美国食品药品监督管理局、国家卫生健康委员会。

来源：中国日报网

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